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현재 임상시험을 거친 것인가요?

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작성자 관리자 작성일15-02-11 15:58 조회1,612회 댓글0건

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임상시험은 원칙적으로 치료관련 의약품이나 치료 방침을 바로 알려주는 정밀검사에서 필요합니다. 즉, 치료나 진단이 필요한 대상 환자군이 확정되어 있을 때 적정한 환자군과 대조군에 대한 유효성 검증이 가능합니다. 건강검진처럼 정상인에서 무작위로 적용하는 검사는 임상에서 환자에게 적용되고 있는 검사법들을 원용해서 사용하고있고 따로 임상시험을 하지는 않습니다.

다만 혈액으로 검사를 하는만큼 적절한 의료기기를 사용하고 검사결과는 표준화된 방법으로 정도관리를 하고 있는지 등은 정부에서 지정한 기관에서 정기적으로 검사기관에 대해 임증 심사를 거쳐 시행합니다. 저희의 다지표검사도 대학병원에서 사용되고 있는 다국적제약회사의 의료기기를 사용하고 정기적인 인증심사를 받는 검사실에서 실시하고 있습니다.

검사항목들도 종양 단백표지자이외의 검사항목들도 암 이외의 질환들 (심장질환, 대사성질환 등)의 진단이나 예후 추정을 위하여 이미 병원에서 사용되고 있던 항목들로 구성되어 있어 십여년 이상 임상 적용이 되어 있던 물질들입니다.

스마트 암 검사의 '체외진단다지표' 방식은 보건신기술로 인정되어 보건복지부로부터 2012-2015년 3년간의 유효기간으로 인증을 받았습니다.

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